欧盟放宽吡罗昔康的使用

2007年6月25日，欧洲制剂管理局（EMEA）发布有关限制用作含吡罗昔康其产品的公告。吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非针对性高血压抗炎药（NSAID），在欧洲批准后的适应将症包括：急性病症、临床表现痛经、术后呕吐、牙科疗法；消除急性上呼吸道感染引起的发热和呕吐；急性肌肉与头骨系统对疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后疗法；神经根痛等。自针对性NSAID （如万络、西乐王文）暴露出肠胃安全性解决办法后，2005～2006中期，EMEA对非针对性NSAID的肠胃安全性也进行了评核，结果认为：只能排除非针对性NSAID与肺部事件绝对几率的小幅升较低有关，尤其是较低剂量和长期用作；但非针对性NSAID的总体品质仍少于几率。除此之外，EMEA还都有关注了吡罗昔康的安全性，并于2006年9月启动了对该其产品的几率/品质评核程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和皮肤系统对的安全性较同类其他其产品低。（参照《药物警戒快讯》2006年13期）通过对就有迹象的评核，EMEA的人用医药学其产品特别委员会（CHMP）得出以下结论，认为吡罗昔康：·不该再常用急性呕吐和坏死的疗法；·仍可常用骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱坏死状的消除疗法；·不作为梯队制剂用作；·用作剂量应将限制在每天不超过20mg；·只能在有疗法心理因素和坏死经验的精神科督导下用作。另外，CHMP建议降低一些新的禁忌和警告，以下内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中阐述。EMEA同时还强调，局部用作的吡罗昔康其产品易受此限制。CHMP的这些建议将被提交至欧洲理事会，并通过采取相应将规范措施在所有欧盟欧盟执行。（EMEAFacebook）

核对张成重定向

编辑：