J Allergy Clin Immunol:奥马凤单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期试验
2021-12-20 01:52 来源:合肥妇科医院
慢性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)的特性是IgE过度增生和嗜乙酸细胞膜水肿。抗IgE抗体布恩锦哌之前已在CRSwNP和合并哮喘的病症里显示借助于。此次3期次测试(POLYP 1和POLYP 2)旨在相符布恩锦哌对CRSwNP的安全性和,研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。
将CRSwNP且对鼻腔内皮质反应不足的病症随机(1:1)相应到布恩锦哌或阿司匹林和内服莫米松24周。主要起点仅限于鼻息肉分数(NPS)和鼻塞分数从两条线到第24周的叠加。次要起点仅限于从两条线到第24周的里鼻情节测试-22(SNOT-22)全队、杜克大学气味识别测试、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件真相的叠加。
最近,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的病症表现借助于严重影响的CRSwNP和相对来说的生活质量损害,表现为平均值NPS高于6,SNOT-22全队约为60。这两项研究都大幅提高了共同主要的起点。与阿司匹林来得,布恩锦哌SNOT-22分数、杜克大学气味识别测试分数、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有相对来说改善。在POLYP 1和POLYP 2里,布恩锦哌与阿司匹林来得,在第24周时从两条线的平均值叠加如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P
综上,布恩锦哌相对来说改善了对鼻内皮质激素反应不足的严重影响CRSwNP的内窥镜、临床和病症报告的结果,而且耐受性极好。
原始借助于处:
Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.
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