复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可得益

这项在旧金山进行的随机、双盲、疗效印证Ⅲ期分析（OCEANS）探讨了贝伐珠抗肿瘤（BEV）联合卡锂（C）和吉西他芝（G）并继之以BEV单药依靠病患卵巢腺体性癌症（EOC）、病症粘液癌症（PPC）和输卵管癌症（FTC）的。分析纳入484例住院锂类药物恰当的EOC、PPC或FTC患者（曾做过1种方案病患，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机做6个用药GC+BEV继之以BEV依靠病患（BEV组），或6用药GC+疗效继之以疗效依靠病患（印证组）。病患直至病情进展或毒性不环境温度。分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点以外客观减轻（OR）不下、总肉食动物（OS）、化学反应时程和安全性。整体而言，在中位随诊24个月初后，BEV组与印证组来得，PFS显著延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：旧金山德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗肿瘤进行了来得分析。分析整体而言，贝伐珠抗肿瘤组患者PSF显著延长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锂类恰当的患者中，贝伐珠抗肿瘤单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含锂化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的病患更有效？第三，关于贝伐珠抗肿瘤病患的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤病患的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗肿瘤病患的年费用，是2008年旧金山家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗肿瘤病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向病患卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在住院性卵巢癌症病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组患者无锂间期均超过了6个月初，其中近60%患者无锂间期超过了12个月初。然而，目前卵巢癌症病患难点在于锂类耐药住院患者的病患。其次，本分析的OS尚未成熟。而且，分析中贝伐珠抗肿瘤中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华